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科英激光國內(nèi)首個"皮秒"激光治療機正式獲批上市
材料來源:器械之家          

近日消息,吉林省科英激光股份有限公司(以下簡稱“科英激光”)申報的“Nd:YAG皮秒激光治療機”成正式獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20233090038。值得一提的是,上述“Nd:YAG皮秒激光治療機”是我國首個經(jīng)NMPA批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)皮秒激光治療產(chǎn)品。

公開資料顯示,“Nd:YAG皮秒激光治療機”系由主機、七關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂、治療手具、腳踏開關(guān)(型號:FS-4)及激光防護眼鏡(型號:SD-4)組成,其中主機由激光器、導(dǎo)光系統(tǒng)及瞄準(zhǔn)裝置、激光電源及控制系統(tǒng)、安全防護系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成。該產(chǎn)品1064nm激光用于去除藍(lán)黑色紋身,在醫(yī)療機構(gòu)中使用。

01 關(guān)于皮秒激光

▲皮秒激光VS調(diào)Q激光的性能比較(圖源:網(wǎng)絡(luò))

皮秒激光是指輸出脈寬在皮秒級別的激光器,目前已獲NMPA批準(zhǔn)上市的主要包括755nm、532nm/1064nm、730nm 3種工作波長。由于脈寬極短,皮秒激光可在瞬間實現(xiàn)極高的峰值功率,從而對靶色基產(chǎn)生光聲作用(或者光機械作用),將文身染料顆;蚝谒仡w粒粉碎得更細(xì)小,更易被巨噬細(xì)胞等嗜色素細(xì)胞清除,而炎癥反應(yīng)更輕。因此,皮秒激光較調(diào)Q激光在治療文身及大部分色素增加性疾病中療效更好,不良反應(yīng)更輕。

▲截止目前已獲NMPA批準(zhǔn)上市的4款皮秒激光產(chǎn)品(圖源:NMPA)

此外,通過蜂巢狀聚焦透鏡或全息衍射透鏡,皮秒激光可以聚焦成大小一致間隔均勻的點陣光束,由于其中每一微光束具有極高的峰值功率,超過靶色基(黑色素或血紅蛋白)的光分解閾值時,靶色基非線性吸收能量產(chǎn)生光分解效應(yīng),形成等離子體,等離子體繼續(xù)高效吸收激光能量同時不斷擴展,最終產(chǎn)生爆破現(xiàn)象在表皮或真皮層導(dǎo)致空泡的形成,即為激光誘導(dǎo)的光擊穿(laser-induced optical breakdown,LIOB)。LIOB周圍組織無損傷,炎癥反應(yīng)也很輕微,伴隨著LIOB的發(fā)生,真皮中可出現(xiàn)新生膠原和彈性纖維。LIOB效應(yīng)使點陣皮秒激光具有改善光老化和痤瘡凹陷性瘢痕的治療作用,而且相比于剝脫性點陣激光和近紅外的非剝脫性點陣激光,不良反應(yīng)更小,幾乎沒有誤工期。

據(jù)“激光之家”了解,科英激光成立于2003年,科英激光擁有多名深耕光學(xué)、精密機械及電子領(lǐng)域的資深專家?朴⑷酥敬娓哌h(yuǎn),追求卓越,專心致力于研究激光技術(shù)在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用。公司自主研發(fā)的系列激光醫(yī)療器械廣泛應(yīng)用于整形美容科、皮膚科、外科、耳鼻喉科、口腔科和婦科等領(lǐng)域。公司的激光醫(yī)療、醫(yī)美產(chǎn)品已在國內(nèi)上市多年,同時出口至東南亞、中東、南美、歐洲等多個國家和地區(qū),公司秉承"技術(shù)至上,以人為本"的原則,逐步成為國內(nèi)知名的醫(yī)用激光產(chǎn)品制造商。

據(jù)科英激光官網(wǎng)介紹,公司的產(chǎn)品全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán),已申報并獲得了幾十項專利技術(shù)和軟件著作權(quán),公司研發(fā)中心的研究領(lǐng)域涵蓋了激光技術(shù)、光學(xué)精密機械、激光電源技術(shù)及光機電一體化配套設(shè)備等領(lǐng)域。公司產(chǎn)品中使用的核心部件,如激光電源、導(dǎo)光臂、部分激光器以及整機控制系統(tǒng),全部由自己獨立研發(fā)制造。

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