醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品關(guān)系到人民的生命健康與安全，一直受到政府部門與消費(fèi)者的高度重視。此前，醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無碼或者一物多碼現(xiàn)象普遍，嚴(yán)重影響了醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械的精準(zhǔn)識別，難以實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。

為消除隱患，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》并建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)，來實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營，使用環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升產(chǎn)品的可追溯性，規(guī)范醫(yī)療器械管理。

Unique Device Indentification即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，簡稱UDI，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”，以一維碼、二維碼等形式印在醫(yī)療產(chǎn)品上，從源頭生產(chǎn)、經(jīng)營流通、到臨床使用，各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。

傳統(tǒng)的噴涂標(biāo)記方式易脫落，容易被篡改，也常因涂料含有害物質(zhì)和環(huán)境污染等因素不符合醫(yī)療行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn)。在這種環(huán)境下，醫(yī)療行業(yè)急需一款既有利于產(chǎn)品管控又安全環(huán)保的噴碼工藝，安全清潔的激光噴碼工藝正在醫(yī)療器械打標(biāo)領(lǐng)域被越來越多的使用。

采用激光噴碼工藝在聽診器、手術(shù)刀

等醫(yī)療器械上留下永久性的標(biāo)記

不會因多次消毒和清洗而消退

具有較強(qiáng)的防偽性和唯一性

它與醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯系統(tǒng)完美契合

可以最大程度地做到產(chǎn)品的安全可控

避免產(chǎn)品被篡改現(xiàn)象出現(xiàn)

激光打標(biāo)精度可達(dá)微米量級

標(biāo)記清晰易識別

并能夠應(yīng)用于平面和曲面標(biāo)記

高能量密度的激光束照射在器械

不會產(chǎn)生任何機(jī)械應(yīng)力造成損壞

更無有害氣體產(chǎn)生

符合醫(yī)療產(chǎn)品的高標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)記要求

- 機(jī)型推薦 -

工藝優(yōu)勢

░ 系統(tǒng)集成高，結(jié)構(gòu)緊湊，性能穩(wěn)定；

░ 人機(jī)界面友好，操作簡便快速，易上手；

░ 占用空間小，輕松適應(yīng)不同的生產(chǎn)線；

░ 支持多種輸入方式，滿足客戶多樣化需求；

░ 適用于大部分塑膠、紙質(zhì)以及各種金屬材質(zhì)的表面標(biāo)記；

采用激光噴碼工藝對醫(yī)療器械進(jìn)行標(biāo)識

是對監(jiān)管方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者

等多方利好的舉措

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以避免用械差錯

保障患者在臨床治療的安全性

政府管理部門可實(shí)現(xiàn)透明溯源、流程監(jiān)管

助推整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

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