醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品關(guān)系到人民的生命健康與安全,一直受到政府部門與消費(fèi)者的高度重視。此前,醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無碼或者一物多碼現(xiàn)象普遍,嚴(yán)重影響了醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械的精準(zhǔn)識別,難以實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。
為消除隱患,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》并建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng),來實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營,使用環(huán)節(jié)的透明化、可視化,提升產(chǎn)品的可追溯性,規(guī)范醫(yī)療器械管理。 Unique Device Indentification即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,簡稱UDI,是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”,以一維碼、二維碼等形式印在醫(yī)療產(chǎn)品上,從源頭生產(chǎn)、經(jīng)營流通、到臨床使用,各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。
傳統(tǒng)的噴涂標(biāo)記方式易脫落,容易被篡改,也常因涂料含有害物質(zhì)和環(huán)境污染等因素不符合醫(yī)療行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn)。在這種環(huán)境下,醫(yī)療行業(yè)急需一款既有利于產(chǎn)品管控又安全環(huán)保的噴碼工藝,安全清潔的激光噴碼工藝正在醫(yī)療器械打標(biāo)領(lǐng)域被越來越多的使用。
采用激光噴碼工藝在聽診器、手術(shù)刀 等醫(yī)療器械上留下永久性的標(biāo)記 不會因多次消毒和清洗而消退 具有較強(qiáng)的防偽性和唯一性 它與醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯系統(tǒng)完美契合 可以最大程度地做到產(chǎn)品的安全可控 避免產(chǎn)品被篡改現(xiàn)象出現(xiàn)
激光打標(biāo)精度可達(dá)微米量級 標(biāo)記清晰易識別 并能夠應(yīng)用于平面和曲面標(biāo)記 高能量密度的激光束照射在器械 不會產(chǎn)生任何機(jī)械應(yīng)力造成損壞 更無有害氣體產(chǎn)生 符合醫(yī)療產(chǎn)品的高標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)記要求 - 機(jī)型推薦 -
工藝優(yōu)勢 ░ 系統(tǒng)集成高,結(jié)構(gòu)緊湊,性能穩(wěn)定; ░ 人機(jī)界面友好,操作簡便快速,易上手; ░ 占用空間小,輕松適應(yīng)不同的生產(chǎn)線; ░ 支持多種輸入方式,滿足客戶多樣化需求; ░ 適用于大部分塑膠、紙質(zhì)以及各種金屬材質(zhì)的表面標(biāo)記;
采用激光噴碼工藝對醫(yī)療器械進(jìn)行標(biāo)識 是對監(jiān)管方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者 等多方利好的舉措 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以避免用械差錯 保障患者在臨床治療的安全性 政府管理部門可實(shí)現(xiàn)透明溯源、流程監(jiān)管 助推整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 (文章轉(zhuǎn)載自網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請聯(lián)系刪除)
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