Cochlear Implant | 人工耳蝸

歷經(jīng)多年研發(fā)，Kyou Sik Min先生的創(chuàng)業(yè)公司TODOC推出了全球首款高性價比的32通道耳蝸植入系統(tǒng)，該32 通道耳蝸植入系統(tǒng)采用LPKF ProtoLaser激光設備實現(xiàn)。在鉑金薄膜上制作了線寬16µm、線寬間距為32µm的圖形，與手工制作22通道電極相比，通過激光直寫的方式直接在一個工藝中就實現(xiàn)了32通道觸點和導線，經(jīng)過后續(xù)幾個步驟的封裝觸點和導線后，電極陣列就完成了，助力了醫(yī)療植入系統(tǒng)的發(fā)展。

1. TODOC公司的創(chuàng)立-人工耳蝸&創(chuàng)新材料

Kyou Sik Min先生對人工耳蝸和創(chuàng)新材料進行了多年的研究，并于2015年創(chuàng)立了TODOC公司。TODOC企業(yè)愿景非常清晰，旨在幫助聽障人士面對價格昂貴的耳蝸植入系統(tǒng)時擁有其他高性價比的選擇。他相信他的團隊可以提供與目前人工耳蝸系統(tǒng)相同品質的產(chǎn)品，但平均價格至少低 2萬美元。全球聽力障礙患者估計已超過4.6 億，只有 5% 的聽力患者能夠負擔得起昂貴的人工耳蝸系統(tǒng)，其費用以及必要的手術費用從4萬美元到10萬美元不等。全球聽障人數(shù)隨著人口數(shù)量的增加而不斷增加，因此，聽障患者對于人工耳蝸市場的需求是巨大且不斷增長的。

圖片均來源于TODOC官網(wǎng)

2.激光直寫加工技術助力人工耳蝸電極工藝

然而企業(yè)家的創(chuàng)業(yè)之路并不總是一帆風順的。在創(chuàng)業(yè)之初，團隊花費了大量時間，希望通過半導體工藝和新材料開發(fā)來進行人工耳蝸電極的制作，但由于半導體工藝材料的生物相容性和長期安全性的問題一直無法解決，最終TODOC公司決定對于已經(jīng)證明的生物相容性材料，以及耳蝸電極加工中可用的現(xiàn)有工藝不再做大幅改進，而是嘗試通過其他加工工藝去替代。

圖片來源于TODOC官網(wǎng)

考慮到生物相容性，蝕刻并不是最優(yōu)的加工方式，TODOC早在2016年就購買了激光直寫加工設備LPKF ProtoLaser U3（ProtoLaser U4的上一代設備）。二十多年來，由于人工耳蝸尺寸的限制，傳統(tǒng)的植入鉑金電極的通道數(shù)量始終被限制在22個通道之內(nèi)，最終TODOC團隊通過LPKF最新的 ProtoLaser R4激光精密直寫加工系統(tǒng)，在鉑金薄膜上制作了線寬16µm、線寬間距為32µm的圖形，與手工制作22通道電極相比，通過激光直寫的方式直接在一個工藝中就實現(xiàn)了32通道觸點和導線，經(jīng)過后續(xù)幾個步驟的封裝觸點和導線后，電極陣列就完成了。該32 通道耳蝸植入系統(tǒng)的信號質量提升、定價區(qū)間以及大規(guī)模量產(chǎn)的可能性需待后續(xù)。

3. TODOC公司人工耳蝸項目獲得2021年創(chuàng)業(yè)杯冠軍

2021 年，TODOC公司首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人 Kyou Sik Min先生受邀參加創(chuàng)業(yè)世界杯，最終他進入了全球決賽并贏得了冠軍，獲得了500,000 美元的獎勵，這不僅為啟動臨床試驗注入了資金，還對后續(xù)的融資以及概念的推廣有了很大幫助。TODOC公司也從韓國政府獲得了高達350萬美元的研發(fā)資金，并在四年內(nèi)爭取將32通道人工耳蝸系統(tǒng)商業(yè)化。

4. TODOC公司增購LPKF激光系統(tǒng)提高人工耳蝸電極產(chǎn)量

TODOC公司通過增購LPKF ProtoLasers R4來提高人工耳蝸電極的產(chǎn)量，ProtoLaser R4可以精密加工鉑金電極且不產(chǎn)生毛刺，這種材料可以廣泛用于人工耳蝸和其他植入式神經(jīng)假體醫(yī)療器械中。LPKF ProtoLaser R4采用激光直寫精密加工方式針對鉑金進行微結構制作，不涉及任何化學物質。當患者和醫(yī)療機構開始有意愿接受該產(chǎn)品時，當前的人工耳蝸市場即可實現(xiàn)有機增長。

TODOC開發(fā)的神經(jīng)電極技術，可安全植入人體。除了解決聽力障礙外，還可用于治療各種神經(jīng)性疾病和運動障礙。ProtoLaser已經(jīng)驗證是可應用于人體不同神經(jīng)系統(tǒng)電極制造的理想解決方案。

文章來源：LPKF樂普科

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